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综合药品稳定性试验箱


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天津博汇实验仪器有限公司

用途概述:

  以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验 合适的选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

产品特点

1、触摸屏控制器,集温度、湿度显示于一体,内置4GB存储卡,可记录一年左右的数据。

2、采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

3、离心式电机驱动扇叶,强制空气流动,经风道导风处理,强制流动,循环后的气体均匀进入工作室,可充分保证箱内温湿度的均匀性要求,箱体左侧有一直径50mm的测试孔。

4、采用全封闭原装进口压缩机2套,一用一备自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

 5、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

6、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

 7、具有独立超温、声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。

8、可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

9、结构方式:设备由试验室体、风道系统、加热系统,制冷系统,加湿系统,电器控制等组成,加热器位于风道内,不对试验样品直接辐射,采用风道循环,保证工作室内温度均匀,结构合理,外观美观大方。

10、水路系统:水泵可长期运行,自动向电热蒸汽加湿器补水,暗藏式水箱,拉出水箱即可加水,水箱缺水控制器自动提示。

11、安全保护功能:接地保护装置,漏电/断路保护,加热器短路保护,加湿器短路保护,水路系统断水,缺水保护,压缩机过载保护,工作室独立超温、声光报警。

满足标准

GB10586-2006

满足化学药物稳定性技术指导原则:强光照射试验4500±500LX

满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106LuX.hr,近紫外能量≥200W.hr/m2

技术参数

型号

YPWD-150GSD-IPM

YPWD-250GSD-IPM

YPWD-500GSD-IPM

YPWD-800GSD-IPM

YPWD-1000GSD-IPM

YPWD-1500GSD-IPM

容积

150L

250L

500L

800L

1000L

1500L

温控范围

10-65℃(无光照紫外照射);15-50℃(有光照紫外照射)

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

2℃

温度偏差

±1.5℃

湿度范围

20-95%R.H

控湿精度

±3%R.H

紫外波长

紫外光为A射线,波长范围分别为315-400nm(在350-370nm有最大能力发射)

紫外强度

80-300uw/cm²

光照强度

1000-10000Lux(可调)

照度偏差

±500Lux

光照层数

1层

测试孔

箱体右侧φ50mm

箱体后侧右部φ50mm

噪音

≤60dB

制冷剂

杜邦 R134a (环保型制冷剂)

控制器

彩色触摸屏可程式控制器

压缩机

扎努西压缩机一套

意大利扎努西压缩机(全封闭)两套,一用一备自由切换

加湿方式

内置电热蒸汽加湿,循环用水

空气调节方式

强制通风内循环平衡调温调湿

加热方式

镍铬合金电热发热器,PID调节

传感器

A级高精度铠装铂电阻传感器

内装

SUS304镜面不锈钢板

外装

冷轧板加工成型,表面经酸洗磷化处理后静电喷塑

开门结构

单开门,门与箱体间的密封采用环保型无污染抗老化硅橡胶,门带锁紧装置

双开门,门与箱体间的密封采用环保型无污染抗老化硅橡胶,门带锁紧装置

绝热材料

采用超细玻璃纤维棉

门体密封

硅橡胶条密封

玻璃内门

双层中空玻璃295×365观察窗

全景钢化玻璃内门(对工作室内温湿度无影响)打开大门即可全方位观察样品

储水水箱

内置

层板数量

2

4

4

4

6

6

脚轮

4个可移动脚轮,2个脚轮带刹夹

电源

220V±10%; 50Hz;

安装功率

1.0 KW

1.2 KW

1.5 KW

2.0 KW

2.5KW

3.0KW

工作室尺寸
×宽×高mm

500×500×600

500×500×1000

750×600×1100

760×1100×1000

760×1100×1200

850×1500×1200

外形尺寸
×宽×高mm

800×680×1250

800×680×1650

1050×780×1750

950×1350×1760

950×1350×1960

1040×1750×1960

外包装尺寸
×宽×高mm

900×780×1550

900×780×1950

1150×880×2050

1050×1450×2060

1050×1450×2260

1240×1890×2190

进门尺寸mm

700

700

800

1000

1000

1100

设备重量

180KG

220KG

270KG

375KG

430KG

550KG

通讯功能

U盘导出记录数据、累计计时、打印、数据存储、内置4GB存储卡、手机短信报警、三级权限审计追踪功能


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